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康德赛mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获批，针对卵巢癌
发布日期：2023-09-14
2023年9月13日，据CDE官网显示，四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，该产品是一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。CUD002是一种个体化的肿瘤疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，适用于卵巢癌，可作为肿瘤切除后的治疗。该产品能激发患者自身免疫系统对卵巢癌相关抗原和新生抗原产生免疫反应并杀伤肿瘤细胞，从而减少复发。另外，该产品通过对mRNA结构的改造和设计，使得mRNA更稳定并具有更优的表达性能，将mRNA导入DC细胞中，可以有效避免mRNA疫苗稳定性不足的缺点。由于肿瘤相关抗原（TAA）不仅存在于肿瘤细胞，也存在于某些正常细胞中，以TAA为靶点的药物有可能导致正常细胞被“误杀”；而且免疫中枢耐受会导致TAA免疫原性通常较弱。所以，与目前以TAA为靶点的临床试验相比，选择仅存在于肿瘤细胞的新生抗原作为靶点可以有效地避免这些缺点。mRNA编辑DC肿瘤疫苗是根据患者的个体情况进行制备的，因此具有高度个体化的治疗效果。与传统的一劳永逸的药物相比，该疫苗可以根据患者肿瘤的特异性和免疫状态进行定制，以最大程度地提高治疗效果。另外，mRNA编辑DC肿瘤疫苗可以激活患者的免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击能力。编辑后的DC可以通过递呈抗原和分泌免疫刺激物质来激活T细胞的免疫应答，促使其对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。初步的研究已表明，个性化的新抗原疫苗可以为肿瘤患者带来显著的临床收益。再加上此类疫苗是根据患者自身细胞制备的，因此存在较低的免疫排斥和不良反应的风险，多重优势也使mRNA编辑DC肿瘤疫苗应用范围较为广泛。当然，尽管mRNA编辑DC肿瘤疫苗在实体瘤治疗中具有许多优势，但仍需要进行更多的研究和临床试验来评估其安全性和有效性。此外，该疫苗的制备和应用也面临着技术挑战和成本问题。随着技术的不断发展和优化，相信mRNA编辑DC肿瘤疫苗将在未来的肿瘤治疗中发挥重要作用。康德赛致力于新型细胞治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用，自主研发的CUNDE®技术平台是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。该技术能够根据病人个体化的肿瘤新抗原，以自体树突状细胞为载体，提高人体免疫系统对于肿瘤细胞的识别性，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，同时多维度调节肿瘤免疫微环境，协同机体免疫系统杀伤肿瘤，抑制肿瘤生长，减少肿瘤的复发。
转发自微信公众号：医麦客News
